BOSON SARS-CoV-2 Antigen Test Laien Nasenabstrich 1 St
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- Anbieter:
- IVC Pragen GmbH
- Menge:
- 1 St Test
- PZN:
- 17263465
- Verfügbarkeit:
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- Boson® Covid-19 Antigen-Schnelltest für den Privatgebrauch/Laientest
Der BOSON COVID-19 Ag-Schnelltest hat die wesentlichen Zertifizierungsschritte mit der benannten Stelle bereits erfolgreich durchlaufen und ist einer der drei ersten zugelassenen Tests der als verkehrsfähiger Laientest in Deutschland zugelassen wurde. Parallel dazu wurde beim BfArM ein Antrag auf Erteilung einer Sonderzulassung gestellt und genehmigt.
Eigenschaften:
- Schnelles Messergebnis innerhalb von nur 15 Minuten
- Einfache Handhabung, Alles aus einem Set, Ohne weitere Geräte durchführbar, Testmöglichkeit ohne LaborFür den Laien Gebrauch / Laientest
- Kein medizinisches Fachpersonal nötig!
Zertifizierung und Registrierung:
- EN ISO 13485: ISO 13485:2016 (Zertifikatsnr: Q5 061317 0005 Rev. 00)
- CoA, Stabilitätsstudien, gemäß EC Directive 98/79/EC
- EU-Register MP: NL-CA002-2020-52869 - GZ: CIBG-20203899
- CFDA: Lizenznr. 20100174 – gültig bis 05.11.2024
- BfArM Sonderzulassung: seit 24.02.2021 – BfArM GZ 92.02-5640-S-007/21
- Zulassung zur Eigenanwendung: seit 24.02.2021 – BfArM GZ 92.02-5640-S-007/21
Technische Daten:
- Format: Immun-chromatographischer In-vitro-Test
- Probenmaterial: Nasal
- Lagertemperatur: 4 - 30 °C / 2 Jahre Haltbar
- Auslesezeit: 15 Minuten
- Spezifität: 99,16 %
- Sensitivität: 96,49 %
- Genauigkeit: 98,73%
Im Lieferumfang:
1x Testkassette
1x Abstrichtupfer (Kunststoffbürste fein)
1x Phiole mit Extraktionslösung
1x Röhrchen mit Tropfkappe
1x Gebrauchsinformation Private-Use - Warengruppe
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