CLUNGENE 3 IN 1 COVID-19 ANTIGEN RAPID SCHNELLTES

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CLUNGENE 3 IN 1 COVID-19 ANTIGEN RAPID SCHNELLTES
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Clungene® 3 in 1 Covid-19 Antigen Schnelltest für Testzentren und Gewerbe, 25-er Box (erkennt Omikron, erstattungsfähig BfArM AT526/21, PEI evaluiert)

Außerdem: CE zertifiziert und auf der EU-Rat Liste (Common List of Covid-19 rapid antigen tests) gelistet.

Der Clungene 3 in 1 Covid-19 Antigen Schnelltest vom renommierten Schnelltesthersteller Hanghzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

Bei dem CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest handelt es sich um einen sogenannten chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow-Format. Der Antigen-Schnelltest prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung (bereits vorgefüllt!) angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht.
  • BfArM gelistet unter AT526/21 und damit erstattungsfähig, sowie PEI evaluiert (AT079/20) und auf EU-Rat Liste (RDT 38)
  • Auch von Unternehmen und jeglichem Gewerbe anwendbar, ideal für Testzentren
  • Erkennt zuverlässig alle bekannten Virusmutationen, erkennt also auch Delta und Omikron
  • 3 verschiedene Anwendungsmöglichkeiten: Kurzer Nasaler Abstrich (2,5 cm tiefer Abstrich im vorderen Nasenbereich) Tiefer Nasaler Abstrich (Nasopharyngealabstrich) Rachen Abstrich (Oropharyngealabstrich)
  • Ideal geeignet für Testzentren durch 3 in 1 Anwendung, je nach Kunde / Testperson Methode auswählbar
  • Hohe Sensivität (98 % bei tiefem nasalen Abstrich) und 100 % Spezifität
  • schnelle Ergebnisse nach nur 15 Minuten
  • Bedienungsanleitung auf Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch, Italienisch
  • Einfache Handhabung: Inkl. kleiner Teststation, 25 vorgefüllten (prefilled) Pufferlösungen bzw. Extraktionsröhrchen mit Testflüssigkeit, sowie 25 sterilisierten Tupfern und 25 Testkassetten
  • keine Kreuzreaktivität oder Interferenzen

Testprinzip:

Die COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.


Lieferumfang:
  • 25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel
  • 25 Extraktionsreagenzröhrchen: Ampulle mit 0,3 ml Extraktionsreagenz
  • 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
  • 1 Arbeitsstation
  • 1 Gebrauchsanweisung

Wichtiger Hinweis:

Dieser Test darf ausschließlich von medizinischem Fachpersonal und geschulten Personen als sog. "Profitest" durchgeführt werden.
Verkauf und Versand erfolgt ausschlielich an Handel, Gewerbe, Behörden, Testzentren und Unternehmer gem. §14 BGB, also an natürliche oder juristische Personen oder rechtsfähige Personengesellschaften, die bei Abschluss eines Rechtsgeschäfts in Ausübung ihrer gewerblichen oder selbständigen beruflichen Tätigkeit handeln.

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